داروی تامیفلو چیست؟
این مطلب، خلاصه ای از یک گزارش ارزیابی در اروپا است؛ کمیته ی تولید دارو برای استفاده انسانی، مطالعات انجام شده را ارزیابی کرده تا به توصیه های آن ها برای مصرف دارو دست یابد.
تامیفلو چیست؟
تامیفلو دارویی است که شامل ماده فعال oseltamivir می باشد و به صورت کپسول(زرد mg 30 ، خاکستریmg 45 و زرد و خاکستری mg 75) و به صورت پودر سوسپانسیون خوراکی در دسترس است.
تامیفلو برای چه استفاده می شود؟
تامیفلو برای درمان آنفلوآنزا و پیشگیری از آن در بزرگسالان و کودکان بالای یک سال استفاده می شود. در واقع این دارو برای بیماری که نشانه های بیماری را نشان می دهد، در زمان شیوع ویروس آنفلوآنزا قابل استفاده است و برای افرادی که با مبتلایان به آنفلوآنزا در ارتباط بوده اند نیز به منظور پیشگیری استفاده می شود.
در کل این دارو به صورت مورد به مورد استفاده می شود اما می تواند در موارد استثنایی به عنوان یک برنامه فصلی به کار رود؛ به عنوان مثال در زمان همه گیری جهانی که واکسن آنفلوآنزا کافی نیست.
در زمان همه گیری آنفلوآنزا، تامیفلو می تواند برای درمان کودکان شش ماهه تا یک ساله هم استفاده شود. پزشکان باید درباره این که آیا از این درمان برای کودکان استفاده کنند یا نه، براساس شدت بیماری حاصل از ویروس آنفلوآنزا و وضعیت سلامت کودک تصمیم بگیرند تا مطمئن شوند که کودک از مصرف دارو نفع می برد.
تامیفلو نمی تواند جایگزین واکسن آنفلوآنزا شود و استفاده از آن باید براساس توصیه نامه رسمی باشد و دارو هم تنها با نسخه پزشک قابل دریافت است.
تامیفلو چگونه استفاده می شود؟
برای درمان:
مصرف دارو باید بعد از 2 روز از ظهور نشانه ها شروع و به صورت یک دوز، 2 بار در روز و برای مدت 5 روز تجویز شود.
برای پیشگیری:
باید 2 روز بعد از تماس با افراد مبتلا استفاده شود و به صورت یک دوز، 1 بار در روز و برای حداقل 10 روز بعد از تماس با مبتلایان تجویز گردد.
وقتی تامیفلو در زمان شیوع بیماری تجویز می شود این زمان می تواند تا 6 هفته تمدید شود.
برای بزرگسالان یک دوز تامیفلو mg 75 است و برای کودکان با وزن بیش از kg 40 هم همین دوز تجویز می شود.
برای کودکان کمتر از kg 40 میزان دوز، متناسب با وزن آن ها تنظیم می شود و میزان کمتری (mg 30 تا mg 45) مصرف می شود.
برای کودکانی که نمی توانند کپسول را قورت دهند سوسپاسیون خوراکی تجویزمی گردد.
دوز مصرف در بیماران کلیوی باید کمتر باشد.
تامیفلو چگونه عمل می کند؟
ماده فعال موجود در تامیفلو(oseltamivir) به طور خاص روی ویروس آنفلوآنزا، از طریق بلوکه کردن آنزیمی که روی سطح ویروس قرار دارد، اثر می کند. این آنزیم نئورامینیداز نام دارد. وقتی آنزیم ها بلوکه شوند ویروس نمی تواند پخش شود.
ماده فعال تامیفلو روی آنزیم سطح ویروس هر دو نوع آنفلوآنزای نوع A (نوع معمولی تر) و نوع B اثر می گذارد.
تامیفلو چگونه مطالعه شده است؟
تامیفلو با دارونما(شبه دارو: یک درمان مجازی و غیرواقعی) در مطالعات مربوط به درمان آنفلوآنزا مقایسه شده است.
(2413 بزرگسال و نوجوان، 741 بیماری سالخورده و 1033 کودک یک ساله و بالاتر). اثر بخشی دارو به کمک کارت های امتیاز برای ثبت نشانه های بیماری(تب، درد ماهیچهای، سردرد، گلودرد، سرفه و به طور کلی ناراحتی و آب ریزش بینی) محاسبه می شود.
در پیشگیری از آنفلوآنزا، تامیفلو درباره بیمارانی بررسی می شود که یا هنگام ابتلای یکی از اعضای خانواده با بیماری ارتباط داشته اند(962 نفر) و یا در دوران همه گیری با آن مواجه شده اند( 1562 سوژه با سنین بین 16 تا 65 سال و 548 سوژه سالمند در خانه های سالمندان).
مطالعات تعداد آنفلوآنزای ثابت شده با تست های آزمایشگاهی را اندازه می گیرد. یکی از مطالعات استفاده از تامیفلو را در خانواده ها(277 خانوار) برای هم درمان و هم پیشگیری بررسی می کنند یعنی برای فردی که مبتلا بوده و کسانی که با وی در ارتباط بوده اند.
در کودکان شش ماهه تا یک ساله یک مطالعه کوچک انجام شد تا نشان دهد که تامیفلو به نسبت اثر بخشی دارو، سطح یکسانی از دارو را در خون آن ها در مقایسه با کودکان بزرگ تر و بزرگسالان ایجاد می کند.
تامیفلو در طول مطالعه چه فوایدی را نشان می دهد؟
در مطالعات درمانی بزرگسالان:
* تامیفلو دوران بیماری را کمتر کرده است؛ از یک میانگین 5/2 روزه در بیمارانی که شبه دارو استفاده می کردند به یک میانگین 4/2 روزه در بیمارانی که این دارو را خوردهاند، رسیده است.
* کاهش میانگین طول دوره بیماری در کودکان یک تا شش ماهه، 1/5 روز بوده است.
در مطالعات مربوط به پیشگیری:
* بروز بیماری را در افرادی که در تماس با فرد مبتلا بوده اند کمتر کرده است.
در مطالعه ای که در دوران شیوع بیماری انجام شده است، یک درصد افرادی که با مبتلایان برخورد داشته اند بیمار شده اند، در حالی که این رقم درباره دریافت کنندگان شبه دارو 5 درصد بوده است.
در خانوارهایی که یک نفر آن ها مبتلا بوده اند، 7 درصد اعضاء خانواده در زمانی که اقدامات پیشگیرانه با تامیفلو را اتخاذ کرده اند مبتلا شده اند در حالی که این میزان بدون اقدامات پیشگیرانه اعضا 20 درصد است.
عوارض جانبی تامیفلو چیست؟
معمول ترین اثر جانبی تامیفلو در بیماران 13 سال به بالا، سردرد و تهوع است. به طوری که در بیش از یک نفر از هر ده نفر مشاهد شده است.
در کودکان بین یک تا 12 سال معمول ترین اثر جانبی استفراغ و اسهال است. به طوری که در بیش از یک کودک از 10 کودک دیده شده است.
اثرات جانبی مشابه در بچه های کمتر از یک سال نیز دیده شده است.
بیمارانی که دارای حساسیت یا آلرژی به oseltamivir یا سایر ترکیبات موجود در تامیفلو هستند، نباید این دارو را مصرف کنند.
چرا تامیفلو تایید شده است؟
کمیته تولیدات دارویی برای استفاده انسانی به این نتیجه رسید که فواید تامیفلو در درمان آنفلوآنزا و پیشگیری از آن از ضررهای دارو بیشتر است و پیشنهاد می دهد که امکان خرید و فروش دارو ایجاد شود.